试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学嘌呤 CHS-0214 在中的重度慢官能斑纹螺旋状银屑病病患者中的顺利进行的一项 3 期研究者大幅提高其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳官能针灸结果，」 Coherus 常务董事兼公司常务董事、医学博士 Finck 说是。「对于需依那西普外科手术的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果获监管的机构准许，CHS-0214 可能会为病患者提供一种高品质的外科手术选择，可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期针灸转折点的驶出进一步解析了我们开发和平台在推动生物学嘌呤新产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 常务董事兼常务董事兼公司常务董事 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全官能上没有人针灸有意义的关联

该起始站基于 12 周时的银屑病活动和严重程度指数（PASI）打分。在 12 周时，主要起始站，即与两条线相比在 PASI 的大约%-变化及与两条线相比在 PASI 上大幅提高 75% 改善的受试者%保持稳定预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款新产品在安全官能上没有人针灸有意义的关联。

「我们受到这项解析官能研究者数据库的鼓舞，」Baxalta 分派副常务董事、生物学嘌呤常务董事 Rosa-Björkeson 说是。「斑纹螺旋状银屑病对病患者的与世隔绝准确性及自我感觉有显著影响，所以早期获外科手术用药是颇为必要的。如果获准许，CHS-0214 将扩大中的重度慢官能斑纹螺旋状银屑病病患者对外科手术选择的受益。」

这项研究者之后按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期解析官能研究者之一，其宗旨可用 CHS-0214 在全球商品的该公司申请。第二项在类风湿高血压病患者中的顺利进行的 3 期研究者结果年末在 2016 年第一季度获。

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撰稿： 冯志华