1月末21日,英美两国FDA许可Cosentyx (secukinumab)处方里面重度黄褐色柱状银屑患病症。银屑患是一种指甲疾患,它可以激起指甲黄褐色柱状红肿及抑制。银屑患是一种自身免疫性疾患,在有该疾患家庭通史的病症里面更为罕见,通常来说它在15岁至35岁的人里面开始发患。
Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种免疫,可以与积极参与黏膜的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定,Secukinumab都能企图IL-17A与其蛋白绑定,从而抑制这种蛋白诱发在黄褐色柱状银屑患发患里面起到重要关键作用的黏膜应答能力。
Cosentyx作为一种静脉注射剂经皮下给药。这款抑制剂一般来说于全身性处方(利用食道或静脉注射后在心脏行驶的物质开展处方)、折射麻醉药(紫外光处方)或两种都有的候选病症。
“黄褐色柱状银屑患可激起显著的指甲抑制及使病症不舒服,所以拥有各种可供病症使用的处方并不需要是非常重要的,”FDA抑制剂评论者与研究里面心抑制剂评论者III办公室副主任、医学博士、公共法医学硕士Egan称之为。
Cosentyx的安全性及必要性基于4项动物模型,总共有2403名折射麻醉药或全身性处方候选黄褐色柱状银屑患受试者积极参与。受试者被随机囤积Cosentyx或疗效开展处方。结果显示,Cosentyx与疗效相比较达到了更好的临床减轻,即根据指甲银屑患发生变化程度、性质及直接原因满分,指甲获得了扫除或却是扫除。
Cosentyx在获批时类似于一份处方Guide,以告知病症处方后意味著有更大的受到感染后果,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的抑制剂。严重全身性在Cosentyx使用里面已有媒体报道。有慢性受到感染或患上受到感染通史的病症及有活跃型克罗恩患的病症在考虑到使用这款抑制剂时应该谨慎。最罕见副关键作用有高血压和上呼吸道受到感染。Cosentyx由位于新泽西东北汉诺威的诺华生物科技公司上市零售商。
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