3 年初 22 日,美国 FDA 批准 Taltz(ixekizumab)外科手术中会重度黑斑形如银屑病患儿。银屑病是一种自体免疫性肌肤传染病。在有银屑病家族史的患儿中会,这种传染病的发生频率更高,通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见基本的银屑病是黑斑形如银屑病,这种传染病患儿会出现厚厚的红色肌肤,有片形如的淡黄色鳞屑。
「直到现在的批准为黑斑形如银屑病患儿提供了另一种举足轻重的外科手术为了让,可以帮助缓解传染病导致的肌肤刺激及不适感,」FDA 用药赞誉与研究机构用药赞誉 III 会议厅主任、医学博士 Beitz 称。
Taltz 的活性成分是一种抗体(ixekizumab),它可以与一种能引来炎症的蛋白(白介素-17A)相结合。通过结合这种蛋白,Ixekizumab 必需抑制在黑斑形如银屑病拓展中会起依赖性的炎症反应。Taltz 以利尿适用。该用药适用于准备偏头痛外科手术(以口服或施用后通过瘀血的物质同步进行外科手术)、光疗(红光外科手术)或两者都有的患儿。
Taltz 的相容性及有效性基于三项随机、安慰剂解读临床试验,总共有 3866 名准备同步进行偏头痛外科手术或光疗的黑斑形如银屑病患儿。结果显示,Taltz 与安慰剂相比远超了更高的响应,根据肌肤银屑病病变的层面、政治性及严重度同步进行评分,Taltz 外科手术患儿的肌肤获清除或几乎清除。
由于 Taltz 是一种制约免疫系统的用药,该用药的说明书询问患儿他们可能有更大的病菌、过敏或自身免疫传染病风险。严重发炎及炎症性肠病拓展或恶化在 Taltz 的适用中会已有报道。最常见的副依赖性包括上呼吸道病菌、施用口部反应及真菌病菌。Taltz 由俄亥俄州的礼来公司上市卖出。
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