LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟审批

据 pmlive 于 2017 年 8 月末 7 日美联社，欧洲监管机构仍然为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了并购许可，首肯用于治疗适合全身治疗的病征的中度至重度深褐色适度银屑病。

这项首肯消息对于爱沙尼亚的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托全额理事，神经外科医师 Warren 教授透露：「欧盟委员会以前的立即是一个重要的转捩点，尽管这类营养不良治疗取得了最新进展，仍有一些病征无法超越所需的完全不间断的指甲肾功能。」

Warren 援引，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或有可能发展为中度或重度的营养不良。深褐色适度银屑病是最常见的银屑病类型，受到影响高达 97% 的病征，这些病征发展其他病因如心脏病和代谢综合症的风险在增加。

剑桥大学神经外科全额会主席 Griffiths 透露：「银屑病对病征青年人的日常生活会显现出关键性的身体和情感受到影响，也有可能与其他几种病因相关联。更进一步生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也有可能实现完全肥胖症的指甲。」

欧盟委员会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 实验，其中 37-44% 的深褐色适度银屑病病征在第 12 周超越完全的指甲肾功能，而Ralph的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病征报告指甲境况才会危及他们的肥胖症以及生活质量。

LEO 制药的公司医学主任 Kolli Dr透露：「半个多世纪以来 LEO 制药的公司在指甲病学领域持有普遍的传统，我们很荣幸能在显着未能满足效益的领域为该内陆地区的医生和病征显现出更进一步选择。」

在 Kyntheum 获取首肯早先，Valeant 的公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州获取首肯用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抑制剂标签上仍然有一个警告，使用该抑制剂治疗与显现出自杀设想相关。

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编辑： 冯志华