Coherus生物科学公司和Baxalta依那西普生物类似物宣布CHS-0214对中重度慢性斑块状银屑病患者进行的三期研究已达到其主要终点。
「我们对这些阳性临床结果非常高兴,」Coherus首席执行官、医学博士Finck称。「对需要依那西普治疗的患者,CHS-0214这是一个重要的选择。经监管机构批准,CHS-0214依那西普适用的适应症有可能为患者提供高质量的治疗选择。」
「这一后期临床里程碑的到来,进一步验证了我们的开发平台向规范市场推广生物类似物产品的能力,」Coherus总裁兼首席执行官Lanfear称。
CHS-0214与依那西普在安全性上没有临床意义的区别
该终点基于12周时的银屑病活动和严重程度指数(PASI)评分。主要终点在12周内,即与基线相比PASI与基线相比,平均百分比变化PASI75%提高的受试者比例处于预设的边界,证明CHS-0214与依那西普相比,这两种产品在安全性上没有临床意义上的差异。
「受此验证研究数据的启发,」Baxalta执行副总裁、生物类似物总裁Rosa-Bj?rkeson称。「斑块状银屑病对患者的生活质量和自我感觉有显著影响,因此早期治疗药物是非常必要的。经批准,CHS-0214扩大中重度慢性斑块状银屑病患者的治疗选择。」
这项研究继续按计划进行到52周。这项银屑病研究是两项大规模三期验证研究之一,旨在用于CHS-0214在全球市场上市申请。预计2016年第一季度将获得类风湿性关节炎患者第二项三期研究结果。
查看信源地址
编辑:冯志华TAG:
相关阅读
- 2022-04-28干细胞移植疗法对放射治疗银屑病的临床研究进展
- 2022-04-25治疗的三期症状表现
- 2022-04-13AP&T:使用anti-TNFα治疗自身免疫性疾病的患者会增加患炎症性肠病的几率
- 2022-04-12JAHA:房颤患者炎症生物标志物和心力衰竭住院风险
- 2022-04-11中华医学会系列精选指南|急性腹痛、淋巴瘤、银屑病的诊断和治疗
- 2022-04-11临床试验显示XenoPort 银屑病药物胃肠道副作用较严重
推荐阅读
- 须正确辨识牛皮癣才能获得痊愈
- 脓疱型牛皮癣的特点脓包型牛皮癣的治疗
- 秋季牛皮癣复发风暴来袭
- 牛皮癣饮食的注意事项
- 牛皮癣要及早治疗
- 牛皮癣的病因饮食注意哪方面
- 牛皮癣的具体危害
- 牛皮癣病人能喝茶吗有哪些饮食注意事项
- 牛皮癣正规治疗后可治愈但它也不能忽略
- 牛皮癣是否真的会遗传
- 牛皮癣患者要注意哪些饮食
- 牛皮癣患者日常要正确对待忌口
- 牛皮癣患者如何做好预防措施
- 牛皮癣患者不可滥用药物
- 牛皮癣对的影响
- 牛皮癣吃白菜可治癣防癌
- 牛皮癣关节炎基本症状
- 牛皮癣与怀孕之间的关系是什么
- 治疗牛皮癣有哪些常见的办法
- 治愈牛皮癣吃什么中药好
- 患者如何正确护理牛皮癣
- 怀孕期间得牛皮癣能好吗怀孕牛皮癣怎么治疗好呢
- 导致牛皮癣的主要原因有哪些
- 婴儿会得牛皮癣吗分析小孩易得牛皮癣的原因
- 哪些食物会对治疗牛皮癣是有帮助的呢
- 冬季易患牛皮癣可做到这4点来预防
- 儿童牛皮癣患者应该注意哪些事项呢
- 中医诊断牛皮癣的方法是什么
- AP&T:使用anti-TNFα治疗自身免疫性疾病的患者会增加患炎症性肠病的几率
- JAHA:房颤患者炎症生物标志物和心力衰竭住院风险
- 中华医学会系列精选指南|急性腹痛、淋巴瘤、银屑病的诊断和治疗
- 临床试验显示XenoPort 银屑病药物胃肠道副作用较严重
- 诺华银屑病药物 Secukinumab 比依那西普好
- 注射激素会导致外周色素减少和萎缩
- 银屑病常用药物进入医疗保险,有效减轻患者的医疗负担
- 白癜风光疗有很多方法 因地制宜教你选择
- 血清钙水平可预测甲氨蝶呤治疗银屑病的效果
- 煮螃蟹的方法 这样吃螃蟹味道也不错
- 男人的寿命与做这件事的频率有关
- 白癜风饮食 白癜风吃什么比较好?